Técnico Especialista  - IPT Producción Biológica Inactivada

Descripción del trabajo Técnico Especialista - IPT Producción Biológica Inactivada OBJETIVO DEL PUESTO: Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio. REQUERIMIENTOS: Se valora: Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica. Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…). Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos. Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas. Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,…) y procesos Regulatorios. Conocimiento en la aplicación SAP. Conocimiento en la aplicación Reliance. Conocimientos en sistema LABWARE. Conocimientos en sistema MEDS Uso de herramientas de soporte como: e-logs, Meds, Trend... Conocimientos avanzados en Inglés. FUNCIONES DEL PUESTO: Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance. Gestión de Proyectos de mejora. Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área. Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,) Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta. Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…) Participación en Auditorías Generación y análisis de datos de producción. Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta. Required Skills: Adaptabilidad, Análisis de datos, Configuración de equipo, Cumplimiento de cGMP, Cumplimiento normativo, Gestión de la salud y seguridad ambiental (EHS), Gestión visual, Herramientas de la producción Lean, Monitoreo de procesos, Trabajo en equipo Preferred Skills: Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Compañía de selección de personal, lea cuidadosamente‭ Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey, EE. UU., también conocido como Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, Nueva Jersey, EE. UU. no acepta la asistencia no solicitada de las compañías de búsqueda de oportunidades de empleo. Todos los CV/currículums enviados por compañías de búsqueda a cualquier empleado de nuestra compañía sin un acuerdo por escrito válido de búsqueda para este puesto se considerarán propiedad exclusiva de nuestra compañía. No se pagará una cuota en caso de que un candidato sea contratado por nuestra compañía como resultado de la referencia de una agencia donde no haya un contrato preexistente válido. Cuando haya acuerdos de agencia válidos, las introducciones para este puesto son específicas. No llame ni envíe correos electrónicos. Estado del empleado: Contrato indefinido Reubicación: Patrocinio del visado: Requisitos de viajes: Acuerdos de trabajo flexible: Not Applicable Turno: Licencia de conducir válida: Materiales peligrosos: Job Posting End Date: 10/2/2026 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.