QA manager / qp

Estamos construyendo el futuro de la dermatología médica centrándonos en las necesidades no cubiertas de los pacientes y dando a las personas el espacio para pensar de forma independiente, asumir responsabilidades y generar un impacto que de verdad importe. Nuestro propósito es sencillo: transformar la vida de los pacientes abordando necesidades reales. Trabajamos con rigor, actuamos con valentía, simplificamos lo complejo y enfocamos la innovación allí donde realmente marca la diferencia. Reconocidos como Top Employer en España desde 2008 y en Alemania desde 2025, seguimos invirtiendo en un entorno donde las personas pueden crecer y avanzar. Si quieres hacer las cosas de otra manera, este es tu lugar. MISIÓN / RESUMEN DE LA POSICIÓN Asegurar que las operaciones de fabricación y los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas cumplen con las cGMPs, los requisitos regulatorios aplicables y las políticas corporativas de Calidad de Almirall, garantizando la seguridad del paciente, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos. RESPONSABILIDADES - Asegurar el cumplimiento de las GMPs en las actividades de fabricación, acondicionamiento y control de calidad. - Revisar y aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos, incluyendo procedimientos, guías de fabricación y acondicionamiento, métodos analíticos, especificaciones, fichas de fabricación u otra documentación asociada. - Revisar la documentación generada durante los procesos de planta, verificando su correcta cumplimentación y adecuación a los requisitos establecidos. - Realizar auditorías internas periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP y participar en auditorias de clientes e inspecciones regulatorias. - Evaluar el impacto sobre la calidad del producto y el cumplimiento GMP de los cambios propuestos. - Participar en la investigación y evaluación de desviaciones, incidencias de calidad, reclamaciones de mercado y otras no conformidades, garantizando análisis robustos y decisiones basadas en riesgos. - Realizar el seguimiento de las acciones correctivas y preventivas (CAPA), verificando su implementación y eficacia. - Revisar los registros que componen el Batch Manufacturing Record para garantizar su conformidad antes de la certificación y la liberación al mercado. - Apoyar las actividades de certificación y liberación de lotes de acuerdo con la normativa aplicable. - Promover el cumplimiento de normas de seguridad y medioambiente, identificando riesgos y proponiendo acciones de mejora. - Impulsar la mejora continua de la calidad según los principios de la ICH Q10 y a un enfoque de gestión basada en riesgos. - Fomentar una sólida cultura de calidad, integridad de datos, cumplimiento regulatorio y orientación al paciente en toda la organización. - Colaborar transversalmente con las distintas áreas operativas para promover la excelencia operacional y la toma de decisiones basada en calidad. FORMACIÓN ACADÉMICA Y EXPERIENCIA REQUERIDA - Licenciatura o Grado en Farmacia. Se considerarán titulaciones universitarias en disciplinas científicas que cumplan los requisitos formativos establecidos para ejercer como Qualified Person (QP) según la normativa europea y española aplicable. - Conocimiento sólido en GMP’s. - Experiencia mínima de 1 año en QA, producción y/o control de calidad en ámbito químico-farmacéutico. - Nivel de inglés avanzado. HABILIDADES Y COMPETENCIAS - Capacidad para revisión y aprobación de documentación técnica. - Sólida capacidad de toma de decisiones basada en riesgos. - Habilidades para la gestión de desviaciones, CAPAs, auditorías e inspecciones regulatorias. - Pensamiento analítico y capacidad para la resolución de problemas. - Orientación a la mejora continua y excelencia operacional. - Competencia para trabajar en entornos regulados, dinámicos y multiculturales. - Excelentes habilidades de comunicación, trabajo en equipo y gestión de stakeholders.