Documentalist (Temporary)

Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà . La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos. ¿Cuál será tu misión? Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos. ¿Cuáles serán tus principales responsabilidades? - Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas. - Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación. - Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto. - Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV. - Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias. - Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos. - Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada. - Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental. - Colaborar en la gestión del plan anual de formación GMP, realizando el seguimiento de las acciones formativas y el mantenimiento de los registros correspondientes. - Dar soporte en la administración y mantenimiento de las plataformas electrónicas de gestión documental y formación. ¿Qué buscamos? - Titulación universitaria superior. - Valorable Grado o Licenciatura en Química, Farmacia, Biotecnología o disciplinas afines. - Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API). - Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente. - Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel. - Nivel de inglés mínimo B2. ¿Qué ofrecemos? - Contrato temporal de aproximadamente 6 meses. - Incorporación a una compañía farmacéutica internacional líder en su sector. - Entorno de trabajo dinámico, innovador y altamente especializado. - Formación continua y oportunidades de aprendizaje dentro del área de Calidad. - Participación en proyectos transversales y colaboración con equipos multidisciplinares. - Flexibilidad horaria y opción de teletrabajo. Si te motiva formar parte de un entorno donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son clave, estaremos encantados de conocerte.